复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或**癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、CPA、低剂量比对Ⅲ期分析（OCEANS）探究了贝伐珠单抗（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持用药卵巢上皮性癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。分析不属于484例中风铂阿司匹林敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾不能接受过1种方案用药，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，不等可测量）。参试者随机不能接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维持用药（BEV组），或6疗程GC+低剂量继之以低剂量维持用药（比对组）。用药直至病情成果或疗效不耐受。分析的主要往南为PFS（RECIST常规），次要往南最主要客观减缓（OR）赴援、总生存（OS）、反应延宕和兼容性。结果显示，在中位随诊24个月末后，BEV组与比对组比较，PFS显著加长（12.4个月末对8.4个月末，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。兼容性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较分析。分析结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著加长。但是，就这项分析而言，也有一些问题需要探究。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药用药的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于用药的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的用药更有效？第三，关于贝伐珠单抗用药的最恰当剂量，既往有分析使用更高剂量的贝伐珠单抗用药，那么是否更高剂量用药会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗用药的分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗用药的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗用药的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS分析是靶向用药卵巢癌的又以中药突破。与GOG218分析不同的时，OCEANS分析采用了实体瘤评价常规（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判常规，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了分析结果的可信性。贝伐珠单抗在中风性卵巢癌用药过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前分析结果类似。但是，我们也应注意到，该分析入组患者无铂间期均超过了6个月末，其中近60%患者无铂间期超过了12个月末。然而，目前卵巢癌用药难点在于铂类耐药中风患者的用药。其次，本分析的OS尚未成熟。而且，分析中贝伐珠单抗中位用药时间为12周期，其成本效益也值得探究。 编辑： 冯志华