阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头势不两立试验达到主要终点

1月25日，阿斯利康官网标示出，Calquence(的希腊替尼)病人既往经治高危慢性细胞会会胃癌(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 分析降到无方面生存期非劣效于卡比替尼的主要终点。ELEVATE-RR分析是首个在CLL病人（最典型胃癌类型）之前卓有成效的牛对牛比较两种Bruton过氧化物腺苷（BTK）抑止剂的III期病理分析。

该分析同时也降到关键次要终点，与卡比替尼三组相比，Calquence三组病人房颤不良反应患病率非常低（心房纤颤是心律失常的典型类型，房颤病人之前风、高血压和其他脊柱相关并所发症患病危险性祚着增加）。进一步等级试验结果标示出，两三组病人3级及以上病菌或Richter’s 转化(CLL转变为另一种首当其冲性淋巴瘤)患病率无相似之处。Calquence三组OS（总生存期）在数值上有想得到趋势。总体而言，Calquence的可用性和耐受性与其年末病理开所发项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)分析是一项随机、多之前心、开放首页III期分析，旨在危险性评估Calquence vs 卡比替尼病人既往接受过病人的具有一般而言特征(存在17p不足之处和/或11q不足之处)CLL病人。533例受试者被随机分为2三组，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或卡比替尼（420mg，每日1次）病人，直至疾病方面或出现不可耐受毒性。 该分析主要终点为独立评审团委员会危险性评估的PFS（非劣效性，250个事件真相试验结果），次要终点包括房颤患病率、病人相关3级及以上病菌患病率、Richter’s 转化患病率和总生存期。 CLL是最典型胃癌类型，2017年世界各地少于有11.4万例一新所发传染病。随着病人方式的强化，CLL病人寿命祚着延长。CLL病人血液之前极少的增生肝脏干细胞会转变成了异常的细胞会会，而这些异常细胞会难以压制病菌。随着异常细胞会数目的增加，健康白细胞会、红细胞会和血小板的诱因越来越小，从而造成了贫血、病菌和并所发症。 BTK信号的过氧化物是B细胞会增殖、输送、趋化和粘附所并不需要的重要途径之一。Calquence属于一新一代BTK选择性抑止剂，可通过与BTK共价融合，抑止其活性。

Calquence于2017年10月首次在美国获批股票，用于病人套细胞会淋巴瘤（MCL），2019年11月，在美国获批2个一新制剂，分别用于病人CLL和小细胞会会淋巴瘤（SLL）。2020年11月，Calquence在欧盟获批股票，用于病人CLL。医药魔方NextPharma数据库标示出，Calquence 2019年世界各地销售额为1.64亿美元。

的希腊替尼目前即已在西方核实股票。

学研所发督导总裁兼JoséBaselga表示：“经过40个月的随访，今日的分析结果证实，选择性BTK抑止剂Calquence在房颤之前标示出出胜于的可用性，且其也非劣效于卡比替尼。该分析的所有数据使我们看来，Calquence能够为CLL病人带来非常多想得到。”