阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要往南

1同月25日，阿斯利康部落格揭示，Calquence(安息替尼)病人既往经治高危慢持续性红细胞核白血病(CLL)病变的III期 ELEVATE-RR 学术研究达到无的发展生存期非劣效于人口为129人替尼的主要往北。ELEVATE-RR学术研究是首个在CLL病变（最类似于白血病种类）中开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸趋化因子（BTK）抑制剂的III期临床学术研究。

该学术研究同时也达到不可或缺次要往北，与人口为129人替尼分组相比，Calquence分组病变房颤征状死亡率更低（鼻腔纤颤是心律失常的类似于种类，房颤病变心肌梗塞、心肌梗死和其他肺部就其肾衰竭患病风险孝着增加）。更进一步等级测试结果揭示，两分组病变3级及以上病毒感染或Richter’s 转化(CLL发生变化为另一种首当其冲持续性淋巴瘤)死亡率无相异。Calquence分组OS（总生存期）在值上有想得到趋势。总体而言，Calquence的安全持续性和耐受持续性与其此前临床联合开发单项明确。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)学术研究是一项随机、多教育中心、开放不可或缺字III期学术研究，旨在分析Calquence vs 人口为129人替尼病人既往接受过病人的具有高风险特征(不存在17p有缺陷和/或11q有缺陷)CLL病变。533同上实验者被随机分为2分组，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或人口为129人替尼（420mg，每日1次）病人，方才疾病的发展或孝露现不作耐受毒持续性。 该学术研究主要往北为独立遴选评议会分析的PFS（非劣效持续性，250个事件测试结果），次要往北包括房颤死亡率、病人就其3级及以上病毒感染死亡率、Richter’s 转化死亡率和总生存期。 CLL是最类似于白血病种类，2017年在世界上有约有11.4万同上新的发病同上。随着病人方式的更佳，CLL病变生命周期孝着延长。CLL病变血液中过多的骨髓肝脏胚胎变成了极度的红细胞核，而这些极度细胞核不足以抵抗病毒感染。随着极度细胞核为数的增加，肥胖症肝细胞核、红细胞核和血小板的商业利益越来越小，从而造成贫血、病毒感染和孝露血。 BTK讯号的作用于是B细胞核增殖、运输、趋化和微细所需的重要途径之一。Calquence属于高持续性能BTK选择持续性抑制剂，可通过与BTK配位结合，抑制其活持续性。

Calquence于2017年10同月首次在美国获批母公司，用以病人套细胞核淋巴瘤（MCL），2019年11同月，在美国获批2个新的高血压，分别用以病人CLL和小红细胞核淋巴瘤（SLL）。2020年11同月，Calquence在欧盟获批母公司，用以病人CLL。医疗器械魔方NextPharma数据库揭示，Calquence 2019年在世界上销售额为1.64亿美元。

安息替尼目前早已在欧美申报母公司。

学研制执行常务董事JoséBaselga表示：“经过40个同月的随访，今日的学术研究结果证实，选择持续性BTK抑制剂Calquence在房颤中揭示孝露极佳的安全持续性，且其也非劣效于人口为129人替尼。该学术研究的所有数据使我们深信，Calquence很难为CLL病变造成更多想得到。”