Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性四肢骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究工作旨在评论者抗白介素（IL）-1α/β双重如前所述亦然特异性lutikizumab（ABT-981）对糜烂性四肢骨足部炎（HOA）的、稳定性、药代凝聚态和药效学。

于其≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿大四肢足部的高血压被随机分配为低剂量三组，或每2周皮射lutikizumab 200mg三组，共持续24周。主要绕道是澳大利亚/澳大利亚骨足部炎手Index（AUSCAN）呕吐亚打分从基线到16周的变化。在基线和26就有，倍测试者接倍受内侧四肢X射线检查和具有最大生产量的基线触痛和/或肿大足部四肢MRI检查。使用特征向量模型分析评估也就是说绕道，以治疗和国家作为主要因素，基线当前作为协变量。

132名被随机分配的倍测试者中，1名未接倍受研究工作药物，110名完成了检验（低剂量，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16就有，lutikizumab治疗三组与低剂量三组间的AUSCAN呕吐打分没有人区别（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab三组和低剂量三组间的其他临床和影像学绕道没有人区别。Lutikizumab显著提高特异性陈金C反应细胞内程度、IL-1α和IL-1β程度以及血游离红细胞。Lutikizumab的药代凝聚态与I期研究工作一致，不倍受抗药特异性的不良影响。Lutikizumab三组的注射部位反应和游离红细胞减少症更常见；Lutikizumab三组（4/64）与低剂量三组（1/67）相对来说因不良事件施打的发生率更高。

尽管并不需要充分切断IL-1，但与低剂量相对来说，lutikizumab并未更佳糜烂性HOA的呕吐或影像学命运。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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